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實驗室耗材如何驗收和質檢?官方標準抽檢比例來了!

發布時間:2022.05.07
信息摘要:
廣東信一檢測技術股份有限公司是經國家認可委認可,具有中國合格評定國家認可委員會CNAS認可資質和計量認證CMA資質,為客戶提供一站式檢測服務及綠色解決方案的綜合性第三方檢測公司。 在實驗室的裝備和用品

廣東信一檢測技術股份有限公司是經國家認可委認可,具有中國合格評定國家認可委員會CNAS認可資質和計量認證CMA資質,為客戶提供一站式檢測服務及綠色解決方案的綜合性第三方檢測公司。

在實驗室的裝備和用品的采購中,那些需求量雜散而量小的各類耗材總是讓人頭疼。這些耗材的價值雖然沒有精密儀器高,但對實驗室運行起著不可或缺的作用。


那么實驗室該如何對采購的耗材進行驗收和質檢?抽檢比例又是多少?




耗材的檢收



外包裝檢查


包裝應完整無損無污,標識清楚——廠家名稱,品名,批準文號,生產日期,有效期等。


內包裝檢查


內包裝是否有破損,泄漏,內容物是否齊全,是否有相應的使用說明書等。



上述檢查在到貨時完成,同時進行記錄


分類存放于試劑儲備區。




質檢程序



以檢測離心管為例



檢測離心管


目測:

檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。


實驗檢測:

離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗收。


如果在目測不合格或目測合格后出現甚至頻繁出現爆裂、漏液等情況下,再由實驗人員進行實驗檢測。

  1. 該批隨機抽樣離心管30個用于實驗檢測

  2. 將抽取的30個目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉/分,離心20分鐘,如發現有管蓋爆開或漏液情況發生,即認為該批離心管不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理

  3. 經初步驗收后,在該批離心管啟用前,取一個,加50μL蒸餾水,與標本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴增產物的污染

  4. 取10個離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染

上述檢測未發現不合格情況后,即可啟用該批離心管。在實驗過程中,為避免離心管因加熱而爆開,在加熱模塊上加一塊板。 



檢測吸頭


  1. 檢查吸頭有無畸形、破損

  2. 該批隨機抽取吸頭30個用于實驗檢測

  3. 用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.1~0.2%甘油,看有無吸入濾芯中,若有,證明濾芯漏氣

  4. 用適配的加樣器吸取適量液體,看有無吸孔堵塞、漏氣現象發生,在排除移液器因素后,如有異常發現,即認為該批吸頭不符合本實驗室實驗要求,作退貨處理

經上述檢測未發現不合格情況后,即可啟用該批耗材。




抽檢比例



依據


RB/T 021《檢驗檢測關鍵消耗品供應商評價規程》 條款7.2.1

  • 評價組應依據產品類別進行取樣,參見附錄B

  • 對于試劑相關產品,可參照委托方制定的取樣規則表1試劑類取樣方案取樣

  • 對于其他產品,評價組可參照委托方制定的抽樣規則或表2其他類別取樣方案取樣

  • 由委托方制定的取樣規則中質量限水平不得低于表1和表2的要求



試劑類抽檢比例


640(1).jpg


非試劑類抽檢比例


640(2).jpg


消耗品分類和目錄參考


640(3).jpg



耗材的驗收和質檢有一套嚴格的操作規程,且需要注重細節。大家在使用或發放耗材時,一定要觀察其外觀性狀是否合乎要求。對于不符合要求的耗材一定要及時上報或返廠哦。

            

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